打开手机，整个朋友圈都被“问题疫苗”覆盖。

多个妈妈群，更是惶恐、咒骂、谴责、质疑、愤怒……各种声音和情绪交织着。

心疼孩子的同时，本着科学的原则，叨叨还是想把“问题疫苗”的是是非非说给大家听。

希望每一位情绪奔溃的家长，都能先放下情绪，看完这篇文章。

问题出现的时候，除了发表自己的不满，弄清事件本质，分析利弊，才是对孩子最大的负责。

01

“问题疫苗”新闻回顾

7月15日，国家药品监督管理局发布公告：

长生生物狂犬疫苗存在记录造假，决定收回其相关《药品GMP证书》。

7月22日，国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况：

已责令停止长春长生生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

据国家药监局披露的信息是，在飞行检查时发现长春长生存在生产记录造假等严重违规行为，但涉事的疫苗尚未出厂，且已被全部控制。

（飞行检查，指被检查单位事前不知晓的情况下进行的）

同时，去年的长春长生和武汉生物的百白破疫苗效价指标不合格事件，被再次放在公众面前引起大家的关注，其实去年11月叨叨就发过这个事件：

2017年11月3日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布，长春长生生产的批次疫苗共计252600支，及武汉生物生产的批次疫苗共计400520支。

该2批次涉事百白破疫苗效价指标不合格，责令疫苗销往地停止使用不合格产品。

长生生物疫苗，一而再再而三出事，让接种疫苗的家长乃至全社会对问题疫苗事件，陷入恐慌和各种猜测中......

02

狂犬疫苗记录造假

按照GMP的要求规定，药品生产过程中投料、人员、原辅料等等，每个环节都需要记录在案，否则即属于违规。

长生生物编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

03

药监局最新公示

国家药品监督管理局的最新公告表示：

长生生物已上市销售的狂犬病疫苗均经过法定检验（对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验）未发现质量问题。

为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

所以，从目前披露的消息来看，狂犬疫苗确实存在记录造假，但涉事的疫苗尚未出厂，且已被全部控制。

而已上市的狂犬疫苗，质量问题尚未发现。我们也会继续关注后续样品的实验室评估结果。

04

狂犬病的危害有多大？

狂犬病的发生率很低，但致死率极高。一旦疫苗有效性出现问题，狂犬病发作，基本就是死亡。

而且，狂犬病只能疫苗预防，不能治疗。被咬后接种狂犬疫苗，基本等于救命。

所以，狂犬疫苗有任何问题，都必须严惩！

05

效价指标不合格的百白破疫苗有哪些？

百白破疫苗效价指标不合格事件，是2017年11月公布出来的事件。

去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业（长春长生）生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中。

当时涉事疫苗有两家，长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01 ，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2 。

长春长生产的疫苗共计25万余支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物产的疫苗共计40万余支，销往重庆市疾病预防控制中心19万余支，销往河北省疾病预防控制中心21万支。

食品药品监督管理局当时即下令，停止使用不合格产品。

06

效价指标不合格百白破疫苗有什么影响？

效价指标不合格的意思不是安全性有问题，而是有效性不合格。

接种了问题疫苗的孩子家长们，无需担心孩子会有什么不良反应，需要担心的是预防疾病的效果不佳。

07

怀疑接种了不合格的百白破疫苗怎么办？

17年11月年底之前，在不合格百白破疫苗销往的地区，有接种过百白破疫苗的孩子，家长可核对疫苗接种本，核对疫苗厂家及疫苗批号，或拨打 12320咨询。

如果孩子接种的疫苗不是涉事批号的相关厂家疫苗，则不用太过担心。

如果是涉事疫苗厂家的涉事批号问题疫苗，咨询当地疫苗接种中心，咨询是否已有相关补种方案。

08

需要检测疫苗接种是否成功吗？

暂不需要，也可能实现不了。

就这个问题，我咨询了疫苗专业人士，陶黎纳（@疫苗与科学）

陶老师的回复是：只有乙肝抗体是各医院普遍可以查的，其他疫苗的抗体几乎没法查。但是，医院查乙肝抗体其实作为乙肝诊断需要的，并不是为了检验乙肝疫苗效果。

只有出于诊断需要，医院才会提供这样的服务，所以医院没有查其他疫苗的抗体也就不意外了。

疾控中心可以查一些疫苗的抗体，但这只是在例行工作进行疫苗效果评估时才做，平时不做这种检测，也没有这种试剂。

所以，就算是想付费到疾控中心检测，也几乎是不可能的。

09

现在还能接种百白破疫苗吗？

家长要清楚，之前涉事的不合格效价的百白破疫苗当时发现就停止使用了。

所以，现在去接种百白破疫苗是不会遇到新闻里曝光的涉事疫苗的。如果不放心，选择非涉事企业生产的百白破疫苗也是一个方法。

百白破疫苗可有效预防三种危重疾病（百日咳、白喉、破伤风），作用非常大。

疫苗中抵御白喉的成分，可以保护孩子不受一种可引起呼吸困难、瘫痪或心力衰歇的咽喉部感染；疫苗中抵御百日咳的成分可预防细菌感染引起的严重剧烈的咳嗽，并出现呼吸困难与进食困难；疫苗中抵御破伤风的成分，可以预防一种可致命的疾病。

不要因为担心疫苗有问题，就拒绝给孩子接种。有接种需求的家长，还是应该按正常流程给孩子接种疫苗。

10

涉事企业的其他疫苗是否存在问题？

就目前国家通报的疫苗只涉及到狂犬疫苗和百白破疫苗，其他疫苗暂时没有问题。

所以，即使孩子接种的其他疫苗是涉事企业生产的，家长也不要盲目恐慌。

11

接种百白破疫苗后会有哪些反应？

正常接种百白破疫苗后，孩子的注射部位可能出现疼痛、肿胀、触痛和发红的症状，持续1-2天左右；

偶有低热、轻度嗜睡、焦躁、食欲不振等情况，都是疫苗接种后的常见的一过性的不良反应。

12

面对问题疫苗应该怎么做？

只要发生疫苗问题事件，都会消耗我们对疫苗的信任。

接种疫苗可以保护宝宝避免感染，是预防疾病最安全和有效的途径。

除极少数因医学原因无法接种疫苗外，所有孩子都应根据常规免疫程序接种疫苗。

我们的态度是：

1 该打的疫苗还是要按时接种，不应该因噎废食；

2 在行政、司法追责之外，作为上市公司的长生生物，该受到何种惩罚？

3 接种过不合格效价的百白破疫苗者是否需要补种，请咨询当地接种中心。

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